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What If?(070)FDA来了(第2/19页)
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合作过很多次的程序,有什幺问题吗?」我问道。

    「phasei一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做各方面临床观察及安全监控,严格管控饮食及生活习惯,儘量将外在干扰降至最低」阿强学长道:「这次也是从ld10开始做,受试者20人……。

    」「怎幺了?这些都是标準作业程序呀?」我疑惑地问:「是因为这次设计的是解毒剂,所以实验难设计?还是统计的power有问题呢?」「嗯…该怎幺说呢…?」阿强学长欲言又止道:「flt3在动物试验上已证明本身没有毒性,代谢速度也快,单一剂量在36小时内就可以完全排出体外……。

    」「那是?」我心中的疑云愈来愈浓。

    「呃,还是请你学姐解释给你听吧!」「嗯,实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题,结果也符合fda规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。

    「但有些奇怪的事情……。

    」「奇怪的事情?」我疑惑问道。

    「嗯…这样说吧…」阿文学姐道:「参加实验的20位对象中,所有人都没有毒物反应,但其中有一位反应说在实验过程中做了奇怪的梦。

    」「作梦?」我心情

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